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去年12月,一系列涵盖化妆品和药品的新规定开始生效




去年12月,一些与日常生活相关的新规定开始生效,它涉及化妆品、药品等。


从12月1日起,这些抗癌药物和罕见病药物可享受增值税


近日,财政部等四部门公布了第三批征收增值税的抗癌药品和罕见病药品,包括51种抗癌制剂和原料药,20种罕见病药物制剂及原料药(具体药物列表请点击“详细阅读”)。从2022年12月1日起,药品清单可通过国内环节选择3%增值税征收方法简单,进口环节按3%的税率减免增值税。


新的《铁路危险货物运输安全监督管理条例》将于12月1日起施行


交通运输部发布新修订的《铁路危险货物运输安全监督管理条例》,自2022年12月1日起施行。


修订后的《规定》进一步明确了危险品的范围:一是在现行《条例》对危险品定义的基础上,明确了危险品原则上按照《铁路危险货物名称清单》进行标识,进一步明确了未列入《铁路危险货物名称清单》但根据有关法律法规和国家标准确定为危险品的,也按《条例》进行运输。便于实际操作。全面加强危险货物运输安全监管。二是针对铁路装备技术发展、防疫应急等危险品运输的需要,在补充规定中明确了符合安全技术条件的特殊情况监管要求,实现了原则要求与特殊需要的统一。修订后的《条例》还进一步加强了对危险货物运输全链条的管理。一是在危险品防护措施、信息通报、运单填写、应急联络等方面增加对托运人的要求,加强对危险品运输来源的管理。二是提高铁路运输企业与有关单位签订危险货物运输安全协议的要求,有效明确各方责任,保障运输安全。三是根据《反恐怖主义法》,增加了对危险品运输车辆定位、监控和信息管理的要求,确保对危险品运输的整个过程进行监控和追踪。四是完善相关培训规定,在培训大纲、培训课程和教材、培训档案等方面加强对运输单位的要求,同时明确工作人员应具备相关安全知识等要求。五是增加试运制度,要求铁路运输企业组织有关单位对安全运输条件未明确的危险品进行新名称、新包装的试运,有效防范运输风险,保障运输安全。六是根据新的《安全生产法》,增加了对危险货物运输安全隐患排查处理的要求。七是加强了危险货物运输应急管理,增加了应急预案、演练和应急响应的要求。


网络药品销售新规于12月1日生效


国家市场监督管理总局发布《网络药品销售监督管理办法》,自2022年12月1日起施行。


《办法》共6章42条,对网上药品销售的管理、平台责任的履行、监督检查措施和法律责任等进行了规定。主要内容包括:一是药品经营主体责任的落实。明确了药品经营者从事网上药品销售的资格和要求,依法明确了疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品和国家特别管理的其他药品,不得在网上销售。二是夯实药品网络销售平台的责任。第三,明确处方药网络销售管理。四是落实“四严”要求,强化各级监管部门的监管措施。此外,《办法》还明确了网络非法销售药品的相应法律责任。


《中华人民共和国反电信网络诈骗法》于12月1日起施行


《中华人民共和国反电信网络诈骗法》由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十六届会议于2022年9月2日通过该条约将于2022年12月1日生效。《中华人民共和国反电信和互联网诈骗法》共7章50条,包括总则、电信治理、金融治理、互联网治理、综合措施、法律责任、补充规定等,从全环节、全链条的角度对电信和互联网诈骗进行防控,精准努力为反电信和互联网诈骗工作提供有力的法律支持。


商标代理监管新规将继续加强行业治理


国家市场监督管理总局发布《商标代理监督管理规定》,自2022年12月1日起施行。


《规定》进一步对机构人员、管理制度、行为准则等方面进行了规定,从源头上提高行业整体服务质量和发展水平。建立健全商标代理机构备案制度,通过完善备案程序,清理长期不开展业务、占用行业资源的代理机构,促进行业良性发展格局的形成。同时,为方便代理机构办理备案,不要求商标代理机构提供可通过政府信息共享平台获取的重复信息。


《化妆品生产质量管理标准检验要点及判断原则》将于12月实施


国家食品药品监督管理局发布《化妆品生产质量管理标准检验要点及判断原则》,自2022年12月1日起施行。


根据《原则》,药品监督管理部门应当督促被认定存在“生产质量管理体系缺陷”的企业在规定时间内完成整改并提交整改报告,必要时可以组织现场审核。对经检查认定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”的企业,药品监督管理部门应当依照《化妆品监督管理条例》第五十四条的规定,采取责令停产、停业等应急控制措施,及时控制产品风险。企业应当在规定的时间内完成整改,并将整改报告报送药品监督管理部门。药品监督管理部门应当对企业进行现场复查,确认整改符合要求后,恢复生产经营。


从12月1日起,开始使用《输欧原料药出口证书》和《药品出口销售证书》的电子证书


国家食品药品监督管理局发布公告,自2022年12月1日起,颁发《输欧盟原料药出口许可证》和《药品出口销售许可证》电子证书。电子证书与纸质证书具有同等效力。根据中国药品出口实践和世界卫生组织最新指南,推出了新版《药品出口经营许可证》模板。


从12月15日起,中小学生将被分为6个普通话等级


教育部、国家语言文字工作委员会印发《中小学生普通话水平测试标准纲要(试行)》,将中小学生普通话水平划分为6个等级,明确了测试内容、范围、试卷组成、评分标准等,适用于义务教育阶段五年级及以上学生的普通话考核或评价监测。说明书马上就到审判将于2022年12月15日开始。



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